Společnost Reckitt Benckiser (Czech republic), spol. s r. o. dobrovolně stahuje z úrovně pacientů
produkt:
| Kód SÚKL | Název LP | Doplněk názvu | Šarže | Použitelnost do |
| 0237376 | NUROFEN PRO DĚTI JAHODA | 20MG/ML POR SUS 100 ML II | 013463 | 05/23 |
K tomuto kroku přistupujeme poté, co jsme byli Státním ústavem pro kontrolu léčiv upozorněni na
ojedinělý případ výskytu cizí částice v jedné lahvičce Nurofen pro děti Jahoda, 20 mg/ml por. sus.
100 ml, Šarže 013463, Datum expirace 05. 2023.
Neobdrželi jsme žádné další stížnosti související s touto konkrétní šarží ani s jinými šaržemi Nurofenu.
Nurofen je bezpečný a vhodný pro použití při dodržení pokynů k produktu.
Ve společnosti Reckitt Benckiser je pro nás zdraví a bezpečnost našich spotřebitelů, jako i bezpečnost a kvalita našich produktů nejvyšší prioritou.
Omlouváme se za případné nepříjemnosti, které tato situace může způsobit, a děkujeme za pochopení.
OTÁZKY A ODPOVĚDI:
Kterých léčivých přípravků se stahování týká?
Kterých léčivých přípravků se stahování týká?
| Kód SÚKL | Název LP | Doplněk názvu | Šarže | Použitelnost do |
| 0237376 | NUROFEN PRO DĚTI JAHODA | 20MG/ML POR SUS 100 ML II | 013463 | 05/23 |
Na co se tento léčivý přípravek používá?
Nurofen pro děti Jahoda obsahuje léčivou látku ibuprofen, která patří do skupiny tzv. nesteroidních protizánětlivých léčiv. Zabraňuje tvorbě látek zodpovědných za vznik bolesti a zánětu. Svým působením snižuje horečku, zmírňuje záněty různého původu a tlumí mírné až středně těžké bolesti.
Proč je léčivý přípravek stahován z trhu?
Léčivý přípravek Nurofen pro děti Jahoda, 20 mg/ml por. sus. 100 ml II, je stahován až z úrovně pacientů z důvodu možné závady v jakosti - v jednom balení byla zjištěna přítomnost cizorodého materiálu.
Stahování se týká pouze šarže 013463.
Může závada v jakosti ohrozit zdraví?
Riziko pro zdraví pacienta je minimální, cizorodý materiál je dobře identifikovatelný a pravděpodobnost jeho požití je malá.
Pro společnost Reckitt Benckiser je zdraví pacientů na prvním místě, proto byl ihned prověřen celý proces výroby a nebyla zjištěna jakkékoli pochybení ve výrobním procesu, který podléhá přísným stupňům kontroly kvality. Není předpoklad, že by bylo uvedenou závadou v jakosti dotčeno i jiné balení, nicméně z důvodu předběžné opatrnosti a snížení rizika na nejmenší možnou míru přistoupila firma ke stažení šarže 013463 až od pacientů.
Produkt Nurofen pro děti jahoda je na trhu roky, a dosud nebyl nahlášen obdobný případ stížnosti či reklamace.
Co mám dělat, pokud jsem užíval nebo aktuálně užívám stahovaný léčivý přípravek?
Jedná se o izolovaný a ojedinělý případ. Přestože je tato šarže na trhu již od června roku 2020, jedná se o první zaznamený případ reklamace týkající se závady jakosti uvedené šarže.
Tato situace se netýká jiných šarží. Jiné šarže lze užívat dle pokynů obsažených v příbalovém letáku u produktu či dle rady lékaře/lékárníka.
V případě dotazů ohledně další léčby požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka.
Bude dostupná náhrada za stahovaný léčivý přípravek? Jak pokračovat v nastavené léčbě?
Na trhu jsou dostupné jiné šarže či jiné příchutě či jiné velikosti produktu, které nejsou dotčené uvedenou závadou.
Jak bude probíhat vlastní stahování léčivého přípravku?
- Pacienti mohou vracet balení výše uvedené šarže 013463 do jakékoliv lékárny do 31. 10. 2022, a to včetně načatých balení.
- Lékárny vymění pacientovi vrácené balení za nové balení z jiné šarže nebo pacientovi vrátí peníze.
- Lékárny sepíšou s pacientem Protokol o vrácení, jako doklad o převzetí.
Kde najdu šarži daného produktu?
Šarže je uvedena na spodní straně krabičky nebo na pravé straně štítku nalepeného na lahvičce (červený obdelník).
Jak bude lékárna postupovat a na základě čeho mi budou vráceny peníze nebo provedena výměna zboží?
Lékárna s pacientem sepíše Protokol o vrácení, který bude sloužit jako doklad o převzetí.
Protokol o výměně je k dispozici zde: https://www.sukl.cz/sdeleni-sukl-ze-dne-5-9-2022
Kdy má nárok pacient na vrácení peněz?
Pacient má nárok na vrácení peněz nebo výměnu za produkt z jiné šarže bez nutnosti předložení účetního dokladu, a to za načatá i nenačatá balení.
Mohou pacienti do lékárny vracet i otevřená/načatá balení?
Ano, i načatá balení se vrací do lékárny a pacientům bude poskytnuta kompenzace ve formě nového balení nebo vrácení peněz.
Mohu vrátit produkt, pokud již nemám krabičku/obal od produktu?
Ano, do lékárny může být vrácena krabička s lahvičkou a nebo jen lahvička samotná (jen samotná krabička být vrácena nemůže).
Za jaký produkt mi Nurofen pro děti jahoda vymění?
Pacientovi bude nabídnut produkt Nurofen pro děti jahoda 20 mg/ml jiné šarže nebo Nurofen pro děti pomeranč 20 mg/ml. Jedná se o léky se stejnou účinnou látkou, liší se pouze jinou příchutí.
Do kdy je možné vrátit léčivý přípravek pacientem/pacientkou do lékárny?
Načatá i nenačatá balení léčivých přípravků je možno vracet v lékárnách do 31. 10. 2022.
Souvisí tento problém s nedostatkem přípravku Nurofen na trhu?
Ne, jedná se o dvě samostatné situace, které spolu nesouvisejí.
Bohužel i nadále zaznamenáváme dočasné výpadky v dodávkách našich výrobků Nurofen pro děti. Přestože vyrábíme na plnou kapacitu, poptávka na trhu je mnohem vyšší než obvykle, a proto se potýkáme s dočasným nedostatkem některých výrobků Nurofen pro děti.
Abychom tento nedostatek překonali, usilovně pracujeme s naším dodavatelským týmem na uvolnění dalších výrobních kapacit.
Kam je možné se obrátit s dodatečnými dotazy?
Kontaktní informace na držitele, který bude zajišťovat informační linku mezi 9:00-17:00 hod:
Tel.: +420 234 147 096
Písemné dotazy je možné odesílat na níže uvedené emailové adresy:
consumers_cz@reckitt.com
ConsumerHealth_cz@reckitt.com